思拓凡Cytiva中空纖維柱

——生物實(shí)驗(yàn)室中空纖維過濾膜，細(xì)胞澄清、除菌、蛋白質(zhì)濃縮純化

北京云肽生物科技代理的進(jìn)口思拓凡Cytiva中空纖維柱（原GE公司中空纖維柱），專業(yè)用于生命科學(xué)實(shí)驗(yàn)室研究、生物制藥領(lǐng)域生物大分子的分離、純化、濃縮、洗濾，基于TFF切向流過濾技術(shù)（錯(cuò)流過濾），提供PS聚砜材質(zhì)中空纖維超濾膜過濾柱、中空纖維微濾膜過濾柱，單根過濾柱膜面積16cm2~28m2，單根濾柱處理量15mL~3000L以上，孔徑覆蓋0.1μm、0.2μm（同0.22μm）、0.45μm、3K~750K等，進(jìn)行細(xì)胞和菌體收集、細(xì)胞裂解液澄清、除顆粒、除菌、除支原體、緩沖液置換、脫鹽，以及重組蛋白、慢病毒、抗體、核酸（DNA、RNA、質(zhì)粒）、外泌體、多糖的濃縮純化等微濾、超濾應(yīng)用。中空纖維柱具有容污能力強(qiáng)、剪切力溫和的特點(diǎn)，不易堵塞，保護(hù)生物分子完整性，可方便地線性放大處理量，滿足不同規(guī)模應(yīng)用需求。Cytiva中空纖維柱支持重復(fù)高溫高壓滅菌、在線蒸氣滅菌，并提供經(jīng)伽馬射線輻照滅菌的即用型一次性無菌產(chǎn)品。

北京云肽生物科技作為思拓凡Cytiva生命科學(xué)產(chǎn)品線一級(jí)代理商，大量批發(fā)、直銷Cytiva各類過濾、超濾、蛋白純化產(chǎn)品，包括微生物過濾器、超濾濃縮管、切向流超濾系統(tǒng)、一次性深層過濾系統(tǒng)、PVDF轉(zhuǎn)印膜、NC膜、真空泵、生物反應(yīng)器、完整性測(cè)試儀等實(shí)驗(yàn)室、生物制藥耗材儀器。北京云肽生物科技憑借專業(yè)的售前、售后服務(wù)，多年來在各大高校、科研院所、生產(chǎn)企業(yè)中贏得了良好的口碑。

①Cytiva官fang shou權(quán)，完整進(jìn)口手續(xù)，zheng品保證

②專業(yè)技術(shù)支持團(tuán)隊(duì)，中文咨詢服務(wù)，解決實(shí)驗(yàn)問題

③儀器現(xiàn)場(chǎng)演示Demo、培訓(xùn)

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一、剪切力溫和，不易堵塞

中空纖維柱基于TFF切向流原理，無篩網(wǎng)開放流道設(shè)計(jì)減少無規(guī)則劇烈湍流，相比切向流平板膜包，剪切力更溫和，防止生物大分子聚集、構(gòu)象改變，提高樣品活性收率。中空纖維柱相比切向流膜包，容污力更強(qiáng)，無需離心、預(yù)過濾等前處理，可直接用于高粘度、高固體顆粒含量樣本的澄清，且不易堵塞，Cytiva中空纖維柱已成功用于固含量高達(dá)50%的酵母發(fā)酵液的一步澄清。

Cytiva中空纖維提供0.5mm、0.75mm、1mm多種內(nèi)徑，容污力逐步提高，滿足不同性質(zhì)樣本處理需求，其中1mm內(nèi)徑適用性更廣泛，容污量更高，可在較低的泵速下達(dá)到相同的剪切力，避免泵功率過高產(chǎn)熱，保護(hù)產(chǎn)物活性，常用于直接處理高固體含量料液。

二、孔徑、面積齊全

Cytiva中空纖維濾柱長(zhǎng)度分別為30cm、60cm、89.3cm、110cm，單根過濾柱膜面積16cm2~28m2，單根處理樣本量15mL~3000L以上， 孔徑豐富，滿足微濾、超濾不同應(yīng)用、不用處理量需求。將較短的中空纖維柱進(jìn)行多級(jí)串聯(lián)，可提高濾膜利用率，實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量、快速處理大量料液，結(jié)合全自動(dòng)中空纖維過濾系統(tǒng)，滿足cGMP需求。

Cytiva中空纖維柱濾膜類型

1、中空纖維微濾膜

0.1μm——除支原體；

0.2μm（同0.22μm）——除菌；

0.45μm——除顆粒、除大型病毒；

0.65μm——除大顆粒，粘稠樣本處理。

2、中空纖維超濾膜

Cytiva中空纖維超濾膜可提供的截留分子量（MWCO）分別為3K、5K、10K、30K、50K、100K、300K、500K、750KDa。如樣本中需要分離的不同分子的大小相差10倍以上，可通過適當(dāng)孔徑的中空纖維超濾膜進(jìn)行分離。

截留分子量選擇原則：

①目標(biāo)分子被截留在膜上——選擇孔徑大小為目標(biāo)分子直徑的1/3~1/6。例如單抗生產(chǎn)中終產(chǎn)品的濃縮和緩沖液置換，選擇30K~50K以充分截留目標(biāo)抗體。

②目標(biāo)分子透過膜——選擇孔徑大小為目標(biāo)分子直徑的5~10倍，降低過濾阻力，提高目標(biāo)分子透過率。

三、高溫高壓滅菌，重復(fù)使用

Cytiva中空纖維柱采用聚砜（PS）材質(zhì)，物理化學(xué)耐受性好，大多數(shù)支持反復(fù)高溫高壓滅菌（貨號(hào)結(jié)尾標(biāo)注“A"），清洗后可重復(fù)使用，降低使用成本；中試及以上規(guī)模中空纖維柱支持SIP在線蒸汽滅菌（配合不銹鋼外殼）；可在50℃下使用1M NaOH或使用300ppm次氯酸鈉進(jìn)行CIP清洗，水通量恢復(fù)wan全，膜壽命長(zhǎng)。同時(shí)提供即用型一次性無菌包裝中空纖維柱（貨號(hào)前標(biāo)注"RTP"），經(jīng)伽馬射線輻射滅菌，經(jīng)預(yù)處理使總有機(jī)碳（TOC）、內(nèi)毒素、電導(dǎo)率降低，使用時(shí)無需潤(rùn)濕、無需滅菌、無需清潔和清潔驗(yàn)證，并提供方便安裝的一次性接頭，提高工藝效率。

四、實(shí)驗(yàn)室到工業(yè)生產(chǎn)，規(guī)模快速放大

Cytiva中空纖維柱制造工藝成熟，可方便地進(jìn)行線性放大，支持從實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)研究到商業(yè)化生產(chǎn)的規(guī)模拓展。Cytiva提供的大規(guī)模工業(yè)用中空纖維柱膜面積可達(dá)400m2以上。

五、法律合規(guī)

Cytiva中空纖維柱符合USP<88> Class VI、ISO 10993-4 (Hemolysis)、ISO 10993-5 (Cytotoxicity)、21CFR177 Indirect Food Additives、EMA/410/01 Animal Origin等法規(guī)要求。